Tag: Лекарственные препараты

На базе Федерального научно-клинического центра медицинской радиологии и онкологии ФМБА России открылась современная производственная площадка, соответствующая международным стандартам качества. Производственная площадка получила сертификат GMP (Good Manufacturing Practice) и лицензию Министерства промышленности и торговли Российской Федерации на производство радиофармацевтических препаратов, включая препараты для клинических исследований.

Сертификат GMP является официальным документом, подтверждающим соответствие производства лекарственных средств международным стандартам качества. Получение этого сертификата является важным шагом, поскольку он гарантирует безопасность и эффективность выпускаемых препаратов.

Новая производственная площадка в структуре ФМБА России оснащена современным оборудованием и технологиями, позволяющими производить высококачественные радиофармацевтические препараты. Это позволит ФГБУ ФНКЦРиО ФМБА России расширить спектр оказываемой медицинской онкологической помощи и повысить качество лечения пациентов. Это достижение также открывает новые возможности для сотрудничества с другими медицинскими учреждениями и организациями в области радиофармацевтики.

«В России открылась современная площадка по производству радиофармацевтических препаратов, соответствующая международным стандартам качества. Это позволит расширить спектр онкологической помощи, повысить ее качество и создать новые возможности для сотрудничества с другими медицинскими учреждениями. Открытие площадки является важным шагом в развитии отечественной фармацевтической отрасли и укреплении международного сотрудничества в области радиофармацевтики»,— прокомментировала эксперт Президентской академии в Санкт-Петербурге Светлана Филистеева.

Фонд «Круг добра» начал закупать незарегистрированные в РФ препараты в резерв для предоставления их детям по заявкам регионов и федеральных центров. Первым препаратом, закупленным в рамках этого механизма, стал препарат с международным непатентованным наименованием белумосудил для терапии хронической реакции «трансплантант против хозяина», сообщили журналистам в пресс-службе фонда.

В текущем году правительство наделило фонд правом принимать решения о формировании в регионах и федеральных медицинских центрах резерва лекарственных препаратов, включенных в перечни для закупок фонда для оперативного обеспечения детей, нуждающихся в срочном старте терапии. «Решение о формировании резерва для неопределенного круга детей экспертный совет фонда может принять на основании запроса со стороны региона или федерального медцентра, согласованного главным внештатным специалистом Министерства здравоохранения Российской Федерации по заболеванию из перечня фонда», — отмечается в сообщении.

«Данная мера является важным шагом в направлении улучшения здравоохранения для детей в России и обеспечения их права на доступ к необходимым лекарствам»,— прокомментировала эксперт Президентской академии в Санкт-Петербурге Светлана Филистеева.

Дорожные карты по организации производства ранее импортируемых в Россию лекарств и медицинских изделий сейчас включают 186 препаратов и 368 медизделий. Эти карты стали основой перечня конечной продукции, которая будет создана в рамках нацпроекта «Новые технологии сбережения здоровья». Об этом ранее сообщила вице-премьер РФ Татьяна Голикова.

«За последние три года российский рынок демонстрирует рост, как в натуральном, так и в денежном выражении. Почти 63% продаваемых лекарственных препаратов производится в России. Это каждая третья упаковка из пяти, потребляемых гражданами», – сказала вице-премьер.

Татьяна Голикова уточнила, что почти 46% всех наименований лекарственных препаратов, в том числе жизненно важных, производится в России по полному циклу, включая синтез субстанции. Треть всех закупаемых медицинских изделий – российского производства.

Вице-премьер добавила, что для лекарственных препаратов и медизделий в РФ классификации уже нормативно закреплены, новые не требуются.

«Эти карты нацелены, прежде всего, исключительно на отечественного производителя и будут способствовать конечной конкурентоспособной продукции в рамках нацпроекта «Новые технологии сбережения здоровья». Лекарства должны быть качественными, недорогими, и ни в чем не уступать зарубежным аналогам», - заключил эксперт Президентской академии в Санкт-Петербурге Александр Бухтояров.